注射用苦参碱冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 瑞阳制药有限公司
- 发明人:
- 苗得足,张光明,艾全,陈付杰,张国明,王元英,黄芳生
- 申请号：
- CN201510761615.0
- 公开号：
- CN105267159A
- 申请日:
- 2015.11.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用苦参碱冻干粉针及其制备方法。本发明所述的注射用苦参碱冻干粉针，药物活性成分为苦参碱。其中，苦参碱、甘露醇的质量比为1：0.90‐1.10。本发明在苦参碱冻干粉针制备过程中用甘露醇作为赋形剂，提高了主药的稳定性，延长制剂的贮存期。稳定性较注射液有明显提高，并且还去掉了作为稳定剂的甘氨酸，提高了用药安全性。本发明药物稳定性好，复溶性良好，能够很快恢复药液的原有特性，具有很好的临床疗效。本发明所述制备方法，工艺简单、适于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
