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一种来那度胺组合物片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 四川美大康华康药业有限公司
- 发明人:
- 李维,李开均,黄晓平,邓强
- 申请号：
- CN201610122079.4
- 公开号：
- CN105534981A
- 申请日:
- 2016.03.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种来那度胺组合物片剂及其制备方法，所述片剂的成分按重量百分比计包括：来那度胺晶体10～18％、乳糖28～40％、微晶纤维素28～40％、魔芋葡甘聚糖1～5％、β-环糊精10～15％、羧甲基淀粉钠5～10％、硬脂富马酸钠0.5～1.5％、粉状纤维素0.5～1.5％。本发明来那度胺组合物片剂的制备工艺稳定且简单易操作，工艺参数可靠，生产周期较短；通过试验研究表明，本发明的来那度胺原料药晶型稳定，纯度较好，可以满足终产品的质量要求，本发明合成生产工艺简洁、稳定、可行，适用于大批量生产；质量可控，稳定性较好，本发明来那度胺原料药在影响因素高温、高湿、光照10天条件下无变化，加速条件6月也稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
