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CHROMATOGRAPHIE STÉRILE ET PROCÉDÉS DE FABRICATION
专利权人:
Genzyme Corporation
发明人:
申请号:
EP15708622.4
公开号:
EP3094640A1
申请日:
2015.01.16
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
Provided herein are methods of performing chromatography with gamma-irradiated chromatography resin that include providing a chromatography column including a gamma-irradiated chromatography resin; performing a first cycle of chromatography through the column, where the cycle includes exposing the chromatography resin to a denaturing buffer; and performing at least one additional cycle of chromatography through the column. Also provided are integrated, closed or substantially closed, and continuous processes for manufacturing of a recombinant protein that include the use of at least one chromatography column including gamma-irradiated chromatography resin, where the gamma-irradiated chromatography resin is exposed to denaturing buffer during each cycle in the process, and reduced bioburden buffer is used in the process.L'invention concerne des procédés d'exécution de chromatographie utilisant une résine de chromatographie avec irradiation gamma qui comprend une colonne de chromatographie comprenant une résine de chromatographie à irradiation gamma; l'exécution d'un premier cycle de chromatographie à travers la colonne, le cycle comprenant l'exposition de la résine de chromatographie à un tampon de dénaturation; et l'exécution d'au moins un cycle supplémentaire de chromatographie à travers la colonne. L'invention concerne également des procédés intégrés, clos ou substantiellement clos, et continus de fabrication d'une protéine recombinante qui comprend l'utilisation d'au moins une colonne de chromatographie dont une résine de chromatographie à irradiation gamma; la résine de chromatographie à irradiation gamma étant exposée à un tampon de dénaturation durant chaque cycle dans le procédé; et un tampon de charge biologique réduit est utilisé.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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