HAN BYUL SONG,JAE HYUN PARK,JIN CHEUL KIM,JONG SOO WOO,JUNG HYUN CHO,YOUG IL KIM
申请号：
BR112019010706
公开号：
BR112019010706A2
申请日:
2017.11.24
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
An oral composite tablet and a method of preparing it are provided. The oral composite tablet includes: a portion of ezetimibe wet granules including ezetimibe； and a rosuvastatin mixture portion including rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the wet granules portion of ezetimibe includes, as a binder, povidone with an average molecular weight of from about 30,000 to about 50,000, and The rosuvastatin mixture portion includes a diluent including a water soluble diluent and a water insoluble diluent, the water insoluble diluent having a particle size (d90) of about 98 µm to about 229 µm corresponding to 90% in a cumulative particle size distribution of total particles.são proporcionados um comprimido compósito oral e um método de preparação do mesmo. o comprimido compósito oral inclui: uma porção de grânulos úmidos de ezetimiba incluindo ezetimiba； e uma porção de mistura de rosuvastatina incluindo rosuvastatina ou um sal farmaceuticamente aceitável da mesma, em que a porção de grânulos úmidos de ezetimiba inclui, como um aglutinante, povidona com um peso molecular ponderal médio de cerca de 30.000 a cerca de 50.000, e a porção de mistura de rosuvastatina inclui um diluente incluindo um diluente solúvel em água e um diluente insolúvel em água, tendo o diluente insolúvel em água um tamanho de partículas (d90) de cerca de 98 µm a cerca de 229 µm correspondendo a 90% em uma distribuição cumulativa do tamanho de partículas das partículas totais.
