ANDREA NELSON,HARSH MEHTA,QUIN-ZENE CHEN,YU-HSING TU
申请号：
BR112015021403
公开号：
BR112015021403A2
申请日:
2014.03.11
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
Summary "Modified Release Benzonate Solid Capsules and Tablets" is a 12-hour modified release solid antitussive capsule or tablet comprising a benzonate in a matrix with a sufficient amount of one or more modified release ph independent substances pharmaceutically acceptable to provide a 12-hour modified release profile to the benzonate, wherein there is substantially no release of benzonate from the tablet or capsule in the oral cavity and no more than about 25% release of benzonate within 1 as determined in an in vitro dissolution assay. The modified release may be provided by (a) a high melting water-insoluble waxy substance or wax, (b) a low viscosity hydrophilic polymer such as hydroxypropyl methylcellulose, (c) an inverse enteric coating or combinations thereof. . The benzonate may be in an adsorbate with a silica or silicate or in a complex with a weak acid ion exchange resin complex.resumo "cápsulas e comprimidos sólidos de benzonatato de liberação modificada" trata-se de uma cápsula ou comprimido sólido antitussígeno de liberação modificada de 12 horas que compreende um benzonatato em uma matriz com uma quantidade suficiente de uma ou mais substâncias independentes de ph de liberação modificada farmaceuticamente aceitável para fornecer um perfil de liberação modificada de 12 horas ao benzonatato, em que não há substancialmente nenhuma liberação de benzonatato a partir do comprimido ou da cápsula na cavidade bucal e não mais do que cerca de 25% de liberação do benzonatato dentro de 1 hora conforme determinado em um ensaio de dissolução in vitro. a liberação modificada pode ser fornecida por (a) uma substância cerosa ou cera insolúvel em água de alta temperatura de fusão, (b) um polímero hidrofílico de baixa viscosidade tal como uma hidroxipropil metilcelulose, (c) um revestimento entérico inverso ou combinações dos mesmos. o benzonatato pode estar em um adsorbato com uma sílica ou silicato ou em um complexo com um complexo de resina de troca de íon ácido fra
