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PROCÉDÉ POUR ÉLIMINER L'ADN DE L'HÔTE À PARTIR D'UN VACCIN
专利权人:
JIANGSU SIMCERE PHARMACEUTICAL R&D CO.;江苏先声卫科生物制药有限公司;JIANGSU SIMCERE PHARMACEUTICAL R&D CO., LTD;江苏先声药物研究有限公司; LTD;JIANGSU SIMCERE VAXTEC BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD
发明人:
DU, Xiaohan,杜笑寒,ZHOU, Tong,周童,JIA, Fangmiao,贾芳苗,QI, Fengchun,戚凤春,HE, Rong,何荣
申请号:
CNCN2013/080119
公开号:
WO2014/015816A1
申请日:
2013.07.25
申请国别(地区):
CN
年份:
2014
代理人:
摘要:
Disclosed is a method for removing host DNA from vaccine, the method comprising adjusting the pH and salt concentration of the host cell supernatant concentrate, to pH 6-8 and 0.2-0.5 mol/L respectively, sufficiently contacting the adjusted host cell supernatant concentrate with anion-exchange medium. After the treatment, the virus content detection result shows the virus content in cell supernatant concentrate is more than 60% of the untreated, DNA removal rate is more than 99% in supernatant concentrate, and the final lyophilized vaccines prepared by purified virus liquid are detected to remain no more than 10 pg host DNA and meet the criterion of residual host DNA in vaccines. The method is prospective in industrial application.L'invention concerne un procédé pour éliminer l'ADN de l'hôte à partir d'un vaccin, le procédé comprenant l'ajustement du pH et de la concentration en sel du concentré de surnageant de cellule hôte à pH 6-8 et 0,2-0,5 mole/L respectivement, la mise en contact de façon suffisante du concentré de surnageant de cellule hôte ajusté avec un milieu échangeur d'anions. Après le traitement, le résultat de détection de la teneur virale montre que la teneur virale dans le concentré de surnageant cellulaire est supérieure à 60 % du non-traité, le taux d'élimination d'ADN étant supérieur à 99 % dans le concentré de surnageant, et les vaccins lyophilisés finaux préparés par le liquide viral purifié sont détectés comme ne restant pas plus de 10 pg d'ADN de l'hôte et satisfont le critère de l'ADN de l'hôte résiduel dans des vaccins. Le procédé est prometteur dans une application industrielle.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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