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LIQUID PREPARATION CONTAINING STABILIZED ANTIBODY
专利权人:
发明人:
申请号:
HK13104739.3
公开号:
HK1177684B
申请日:
2013.04.18
申请国别(地区):
HK
年份:
2017
代理人:
摘要:
Disclosed is an antibody-containing solution preparation which does not undergo the production of conjugates when stored for a long period, is stable, and is suitable for subcutaneous administration.It is found that the use of a histidine buffer or aspartic acid or glutamic acid (which is an acidic amino acid) as a counter ion species for tris(hydroxymethyl)aminomethane, i.e., the use of a histidine-aspartate buffer or a histidine-glutamate buffer as a buffer or a tris(hydroxymethyl)aminomethane-aspartate or a tris(hydroxymethyl)aminomethane-glutamate exhibits a significant stabilizing effect. It is also found that the use of aspartic acid or glutamic acid (which is an acidic amino acid) as a counter ion species for a basic amino acid (e.g., arginine), i.e., the use of an arginine-aspartate or an arginine-glutamate exhibits a significant stabilizing effect.Linvention porte sur une préparation en solution contenant un anticorps qui ne subit pas la formation de conjugués lorsquelle est stockée pendant longtemps, qui est stable et qui est appropriée pour ladministration sous-cutanée. Il a été découvert que lutilisation dun tampon histidine ou dacide aspartique ou dacide glutamique (qui est un acide aminé acide) comme espèce contre-ion pour le tris(hydroxyméthyl)aminométhane, à savoir lutilisation dun tampon histidine-aspartate ou dun tampon histidine-glutamate comme tampon ou dun tris(hydroxyméthyl)aminométhane-aspartate ou dun tris(hydroxyméthyl)aminométhane-glutamate, présente un effet stabilisant considérable. Il a en outre été découvert que lutilisation dacide aspartique ou dacide glutamique (qui est un acide aminé acide) comme espèce contre-ion pour un acide aminé basique (par exemple larginine), à savoir lutilisation dun arginine-aspartate ou dun arginine-glutamate, présente un effet stabilisant considérable.【課題】 長期保存時の会合体生成が抑制された、安定な、皮下投与に適した抗体含有製剤を提供することを課題とする。 【解決手段】 ヒスチジン緩衝液またはトリスヒドロキシメチルアミノメタンの対イオン種として、酸性アミノ酸であるアスパラギン酸あるいはグルタミン酸を用いることにより、すなわちバッファーとしてヒスチジン-アス
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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