DU, Jiangyong,杜江永,LI, Qiaoxia,李巧霞,SHI, Xiangjie,施祥杰,HU, Libin,胡李斌,CHEN, Hao,陈浩,WANG, Honglian,王红莲,HU, Gongyun,胡功允
申请号：
CNCN2015/090365
公开号：
WO2016/050160A1
申请日:
2015.09.23
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要：
Provided is a paliperidone oral controlled-release tablet, comprising: a single-layer tablet core containing paliperidone, a first coating layer and a second coating layer coating the single-layer tablet core to control release of medication and formed by one or more coating polymers, and a third outer protective coating layer formed by optional one or more coating polymers. Also provided is a preparation method of the paliperidone oral controlled-release tablet. The present invention controls the release of the paliperidone via a method combining two controlled-release mechanisms, namely, a gel framework mechanism and a membrane-controlled coating mechanism, has a simple manufacturing process, and does not utilize an organic solvent in a manufacturing process, thus being environmentally friendly, and facilitating industrial production.L'invention concerne un comprimé de palipéridone à libération contrôlée pour administration par voie orale, comprenant : un noyau de comprimé monocouche contenant de la palipéridone, une première couche d'enrobage et une seconde couche d'enrobage recouvrant le noyau monocouche du comprimé pour contrôler la libération du médicament, formées d'un ou plusieurs polymères d'enrobage, et une troisième couche protectrice externe d'enrobage formée, de façon optionnelle, par un ou plusieurs polymères d'enrobage supplémentaires. L'invention concerne également un procédé de préparation du comprimé de palipéridone à libération contrôlée pour administration par voie orale. La présente invention contrôle la libération de la palipéridone par l'intermédiaire d'un procédé combinant deux mécanismes de libération contrôlée, c'est-à-dire, un mécanisme basé sur un réseau de type gel et un mécanisme d'enrobage contrôlé par membrane, offre un procédé de fabrication simple, et n'utilise pas de solvant organique dans le processus de fabrication, ce qui lui permet d'être sans danger pour l'environnement et de faciliter sa production industrielle.
