A process line (300) for the production of freeze-dried particles under closed conditions is provided, the process line comprising at least the following separate devices: a spray chamber (302) for droplet generation and freeze congealing of the liquid droplets to form particles, and a bulk freeze-dryer (304) for freeze drying the particles, wherein a transfer section (308) is provided for a product transfer from the spray chamber (302) to the freeze-dryer (304), for the production of the particles under end-to-end closed conditions each of the devices (302, 304) and of the transfer section (308) is separately adapted for closed operation, and the spray chamber (302) is adapted for separation of the liquid droplets from any cooling circuit.Se proporciona una línea de proceso (300) para la producción de partículas criodesecadas bajo condiciones cerradas, la línea de proceso comprende al menos los siguientes dispositivos separados: una cámara de aspersión (302) para la generación de gotitas y la criocongelación de las gotitas de líquido para formar partículas, y un criodesecador a granel (304) para la criodesecación de las partículas, en donde una sección de transferencia (308) se proporciona para una transferencia de producto desde la cámara de aspersión (302) hasta el criodesecador (304), para la producción de las partículas bajo condiciones cerradas de extremo a extremo cada uno de los dispositivos (302, 304) y de la sección de transferencia (308) se adapta por separado para una operación cerrada, y la cámara de aspersión (302) se adapta para separación de las gotitas de líquido de cualquier circuito de enfriamiento.
