PROBLEM TO BE SOLVED: To provide oral pharmaceutical formulations of neratinib provided in the form of coated tablets prepared by fluid bed granulation or by wet granulation, and an improved method for manufacturing the coated tablets.SOLUTION: The present invention provides a solid pharmaceutically acceptable composition suitable for oral administration, the composition comprising an active ingredient neratinib maleate. In a certain embodiment, the solid pharmaceutically acceptable composition is provided in the form of a tablet prepared by fluid bed granulation. In some embodiments, the present invention provides a unit dosage form comprising neratinib maleate.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】流動層造粒または湿式造粒によって調製された被覆錠剤の形態で提供されるネラチニブの経口医薬製剤、およびこれらの被覆錠剤を製造する改善された方法の提供。【解決手段】本発明は、活性成分マレイン酸ネラチニブを含む、経口投与に適した薬学的に許容できる固体組成物を提供する。ある種の実施形態において、そのような固体組成物は、流動層造粒によって調製された被覆錠剤の形態で提供される。いくつかの実施形態において、本発明は、マレイン酸ネラチニブを含む単位投与形態を提供する。【選択図】図１
