There is provided a method of minimizing the formation of the highest degradation product during the wet heat sterilization of a drug solution of an oxidation-sensitive active pharmaceutical ingredient (API), wherein water is not oxygen-depleted during the formulation and no nitrogen blanket is used, Is stored in the polymer bag and autoclaved. The highest degradation product in the parenteral drug product is less than 0.1% by weight of the indication of the oxidation-sensitive API in the parenteral drug product.산화-민감성 활성 의약성분(API)의 약물 용액의 습열 살균 도중 최고 분해 생성물의 형성을 최소화하는 방법이 제공되고, 이때 제형화 도중에 물은 산소제거되지 않고 질소 블랭킷이 사용되지 않거나, 제형이 주위 조건에서 상기 중합체 백에 저장되고 가압처리(autoclave)된다. 상기 비경구 약물 제품중의 최고 분해 생성물은, 비경구 약물 제품중의 상기 산화-민감성 API의 표시량의 0.1 중량% 미만이다.
