RODERIKE POHL,ROBERT HAUSER,MING LI,BRYAN R. WILSON
申请号:
MX2014012245
公开号:
MX2014012245A
申请日:
2013.04.16
申请国别(地区):
MX
年份:
2015
代理人:
摘要:
Compositions and methods for modulating injection site pain associated with rapid acting injectable insulin formulations have been developed for subcutaneous injection. The formulations contain insulin in combination with a zinc chelator such as ethylenediaminetetraacetic acid ("EDTA"), a dissolution/stabilization agent such as citric acid, a magnesium salt, and, optionally, additional excipients. New presentations include rapid acting concentrated insulin formulations and a way to enhance the absorption of commercially available rapid acting analog formulations by mixing them with a vial containing dry powder excipients that accelerate their absorption. Devices for mixing excipient and insulin together at the time of administration, while minimizing residence time of the mixture, are also described.Se han desarrollado composiciones y métodos para modular el dolor en el sitio de inyección asociado con formulaciones de insulina inyectables de acción rápida para inyección subcutánea. Las formulaciones contienen insulina en combinación con un agente quelante de zinc tal como ácido etilendiaminatetraacético ("EDTA"), un agente de disolución/estabilización tal como ácido cítrico, una sal de magnesio y, opcionalmente, excipientes adicionales. Las nuevas presentaciones incluyen formulaciones de insulina concentradas de acción rápida y una manera para aumentar la absorción de las formulaciones de análogos de acción rápida comercialmente disponibles al mezclarlas con un frasquito que contiene excipientes en polvo secos que aceleran su absorción. También se describen dispositivos para mezclar el excipiente y la insulina conjuntamente en el momento de la administración, mientras que se minimiza el tiempo de residencia de la mezcla.