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INJECTION COMPOSITION CONTAINING DEOXYCHOLIC ACID HAVING EXCELLENT STABILITY AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME
专利权人:
DYNA THERAPEUTICS CO., LTD.;다이나세라퓨틱스 주식회사
发明人:
JEON HO SEONG,전호성
申请号:
KR1020180040643
公开号:
KR1020190117318A
申请日:
2018.04.06
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to a water-soluble composition for injection and a manufacturing method thereof, wherein the water-soluble composition contains (i) a deoxycholic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active component and contains 0.4 to 2.0 w/v% as a deoxycholic acid; (ii) contains pharmaceutically acceptable excipients, but does not include benzyl alcohol; and (iii) pH ranges from greater than 7.2 to 8.0 or less. The water-soluble composition for injection according to the present invention does not form a precipitate of deoxycholic acid during a storage period, and there is no concern about side effects, and pH of a composition is greater than 7.2 to 8.0 or less, which is similar to a pH range of human, thereby having excellent biocompatibility.COPYRIGHT KIPO 2020본 발명은 (ⅰ) 유효성분으로서 데옥시콜린산 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 함유하고, 데옥시콜린산으로서 0.4 내지 2.0 w/v%을 포함하고; (ⅱ) 약제학적으로 허용가능한 부형제를 포함하되, 벤질 알코올은 포함하지 않으며; (ⅲ) pH가 7.2 초과 내지 8.0 이하의 범위인, 주사용 수용성 조성물; 및 이의 제조방법에 관한 것이다.본 발명에 따른 주사용 수용성 조성물은 보관 기간 동안에 데옥시콜린산의 침전물을 형성하지 않으며, 벤질 알코올을 포함시키지 않아 부작용에 대한 우려가 전혀 없고, 조성물의 pH가 7.2 초과 내지 8.0 이하의 범위여서 사람의 pH 범위와 유사하여 우수한 생체적합성을 가지는 장점이 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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