Provided is a composite formulation comprising multi-unit spheroidal tablets (MUSTs) encapsulated in a hard capsule and a method for preparing same. The inventive hard capsule composite formulation can effectively charge the MUSTs in the limited space of the capsule, which allows charging a high dose of different pharmaceutically active ingredients in a capsule with a relatively small size, to thereby increase the productivity and render it readily administered to patients. Also, the capsule has a good dissolution rate because the pharmaceutically active ingredients contained in the capsule are separated from one another； therefore, the dissolution rates of the ingredients are less affected by one another. It may also be possible to maximize the therapeutic effects of the pharmaceutically active ingredients since the composite formulation has good stability.본 발명은 구형에 가까운 형태의 다중 투여 단위 정제(MUST)를 포함하는 경질 캡슐 제형 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 경질 캡슐 복합 제형은 제한된 캡슐 내부공간에 약제학적 조성물을 효율적으로 충전하기 때문에 고용량의 약리학적 활성 성분도 작은 사이즈의 캡슐에 충전 가능하므로 생산성이 우수하며, 환자의 복약편의성이 개선되는 이점이 있다. 또한, 캡슐 내의 약리학적 활성 성분이 서로 분리됨으로써 약리 활성 성분간에 영향이 없어 경시 변화에 따른 제품 안정성이 우수할 뿐 아니라, 초기 용출 속도 저하 없이 빠른 용출속도를 나타내는 장점이 있어 약리 활성 성분들의 치료 효과를 극대화할 수 있다.
