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一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 发明人:
- 刘芃实,贺永山,卡特琳娜·阿尔瓦斯,杨春雨,徐福平
- 申请号：
- CN201310394156.8
- 公开号：
- CN103463623A
- 申请日:
- 2013.09.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法，其包括聚乙二醇干扰素与辅料，其特征在于，所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠，所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种，所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。采用吐温80和乙二胺四乙酸二钠这一特定组合做为蛋白稳定剂，不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险，可以达到同样的稳定效果，相对于吐温80和苯甲醇的稳定剂系统更为安全稳定，提高了注射液的安全性与稳定性，还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控。使产品质量有了真正的保障，此工艺简单，原辅料来源方便，降低了聚乙二醇干扰素注射液的制造成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
