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Stable peptide formulations and methods for preparation
专利权人:
ゼリス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド
发明人:
プレストレルスキ スティーヴン,ドノバン マーティン
申请号:
JP2016550716
公开号:
JP2017505331A
申请日:
2015.02.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
Disclosed are stable formulations for parenteral injection, and methods for their use and preparation, wherein the formulation comprises a partially volatile buffer, a volatile buffer, a strong acid, or a strong base or any combination thereof. A peptide or salt thereof previously dried from an aqueous composition comprising, and a dried peptide or salt thereof containing an aprotic polar solvent, corresponding to the optimal stability and solubility of the peptide The dried peptide or salt thereof having an ionization profile is reconstituted in an aprotic polar solvent and has a second ionization profile in the aprotic polar solvent, the first ionization The profile and the second ionization profile are substantially the same, such as within 1 pH unit of each other.非経口注射用の安定な製剤、ならびにその使用および調製のための方法が開示され、該製剤は、部分的揮発性緩衝剤、揮発性緩衝剤、強酸、もしくは強塩基またはそれらの任意の組み合わせを含む水性組成物から前もって乾燥されているペプチドまたはその塩、ならびに、非プロトン性極性溶媒を含み、乾燥した該ペプチドまたはその塩は、該ペプチドの最適な安定性および溶解性に対応する第一のイオン化プロファイルを有し、乾燥した該ペプチドまたはその塩は、非プロトン性極性溶媒中で再構成されており、かつ該非プロトン性極性溶媒中で第二のイオン化プロファイルを有し、該第一のイオン化プロファイルおよび該第二のイオン化プロファイルは、互いに1pH単位以内であるなど実質的に同一である。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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