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STABLE PEPTIDE FORMULATIONS AND METHODS FOR PREPARATION
专利权人:
XERIS PHRMACEUTICALS; INC.
发明人:
PRESTRELSKI, Steven,DONOVAN, Martin
申请号:
USUS2015/014756
公开号:
WO2015/120231A2
申请日:
2015.02.06
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
Disclosed is a stable formulation for parenteral injection, as well as methods for its use and preparation, that includes a peptide or a salt thereof that has been previously dried from an aqueous composition comprising a partially volatile buffer, a volatile buffer, a strong acid, or a strong base, or any combination thereof, wherein the dried peptide or salt thereof has a first ionization profile that corresponds to the peptides optimal stability and solubility, and an aprotic polar solvent, wherein the dried peptide or salt thereof is reconstituted into an aprotic polar solvent and has a second ionization profile in the aprotic polar solvent, wherein the first and second ionization profiles are substantially the same, such as within 1 pH unit of one another.Linvention concerne une formulation stable pour injection parentérale, ainsi que ses procédés dutilisation et de préparation. Ladite formulation comprend un peptide ou son sel, préalablement séché à partir dune composition aqueuse comprenant un tampon partiellement volatile, un tampon volatile, un acide fort ou une base forte, ou une quelconque combinaison de ceux-ci, ledit peptide ou son sel séché présentant un premier profil dionisation correspondant à la stabilité et à la solubilité optimales du peptide, et un solvant polaire aprotique, ledit peptide ou son sel séché étant reconstitué dans un solvant polaire aprotique et présentant un second profil dionisation dans le solvant polaire aprotique, et les premier et second profils dionisation étant sensiblement identiques, par exemple ne différant pas de plus dune unité de pH lun de lautre.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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