用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法
- 专利权人:
- 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 郭鸿旭,方小东
- 申请号：
- CN202010804232.8
- 公开号：
- CN112022840A
- 申请日:
- 2020.08.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 提供一种用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法，所述方法包括以下步骤：称量处方量的盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠；配制盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠在注射用水中的溶液，使得所述溶液的pH为4.5‑5.5，其中在配制过程中将盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠按照上述顺序加入到注射用水中，并且保持避光4分钟‑24小时和55‑65℃的配液温度；将所述溶液进行过滤；将过滤后的溶液灌装于容器中，在灌装的同时充入氮气；和将灌装有所述溶液的容器进行灭菌。该方法可以以高生产率制备具有较低杂质水平的药液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
