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用于制备富马酸卢帕他定口服液的方法
- 专利权人:
- 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 方小东,郭鸿旭
- 申请号：
- CN202011206564.2
- 公开号：
- CN112426404B
- 申请日:
- 2020.10.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 一种用于制备富马酸卢帕他定口服液的方法，该方法包括：称量处方量的富马酸卢帕他定、丙二醇、羟苯甲酯、无水枸橼酸、无水磷酸氢二钠、蔗糖、三氯蔗糖、香蕉香精、喹啉黄和水；将富马酸卢帕他定和羟苯甲酯溶解于丙二醇中以配制第一溶液，并且将无水枸橼酸、无水磷酸氢二钠、蔗糖、三氯蔗糖和喹啉黄溶解于部分水中以配制第二溶液，然后将第二溶液加入到第一溶液中并补加其余部分的水以得到预混液，其中第一溶液和第二溶液的配液温度相同并且在50‑75℃的范围内；将所述预混液进行过滤以得到过滤后的预混液；将香蕉香精加入至过滤后的预混液中进行总混以得到口服液；和将所述口服液灌装于容器中。该方法可以制备具有较低杂质含量的富马酸卢帕他定口服液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
