PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a formulation comprising a multi-vesicular liposome and MTX.SOLUTION: The present invention provides formulations comprising a multi-vesicular liposome and MTX, the administration of which results in a Cof MTX between 5% and 50% of the Cof an immediate release dosage form of MTX, the duration of which lasts from about 1 to about 30 days. The present invention also provides a method for treating autoimmune diseases and cancer by administering these formulations of MTX. The present invention also provides a method for treating autoimmune diseases, the method comprising administering the MTX-MVL formulation to a subject in need thereof.SELECTED DRAWING: None【課題】多胞リポソームおよびMTXを含む製剤を提供すること。【解決手段】多胞リポソームおよびMTXを含む製剤が開示され、それの投与が、即効型剤形のMTXのCmaxの5%~50%の間のMTXのCmaxを生じ、それの持続期間が約1日間~約30日間続く。これらのMTX製剤を投与することにより、自己免疫疾患および癌を処置する方法もまた開示されている。別の実施形態は、自己免疫疾患を処置するための方法であって、本MTX-MVL製剤を、それを必要とする被験体に投与することを含む方法を提供する。【選択図】なし