RESEARCH COOPERATION FOUNDATION OF YEUNGNAM UNIVERSITY;영남대학교 산학협력단
发明人:
KIM, Jong Oh,김종오,YONG, Chul Soon,용철순,CHOI, Han-Gon,최한곤,JIN, Sung Giu,진성규,YANG, Eun Su,양은수,KIM, Kyeong Soo,김경수,KIM, Dong Shik,김동식,KIM, Jeong Hyeon,김정현,LEE, Jong Seong,이종성
申请号：
KRKR2017/002011
公开号：
WO2018/043850A1
申请日:
2017.02.23
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical formulation of d-cycloserine and a method for producing same, and can provide an oral preparation of d-cycloserine by producing d-cycloserine by coating, with a Kollicoat® Protect coating material, a mixture comprising d-cycloserine and a pH adjuster selected from magnesium hydroxide and calcium hydroxide, which has improved stability against pH, water and heat, saves the production cost by providing a common, ordinary packaging form without special packaging such as moisture-proof packaging, and shows improved stability by allowing long-term storage and drug activity maintenance.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique de d-cyclosérine et un procédé de production associé, et permet de fournir une préparation orale de d-cyclosérine, à l'aide d'un procédé de production de d-cyclosérine consistant à enrober avec un matériau de revêtement de Kollicoat ® un mélange comprenant d-cyclosérine et un agent d'équilibrage du pH choisi parmi l'hydroxyde de magnésium et l'hydroxyde de calcium, qui possède une stabilité améliorée par rapport au pH, à l'eau et à la chaleur, permet d'économiser le coût de production en fournissant une forme commune d'emballage ordinaire sans emballage spécial tel qu'un emballage résistant à l'humidité, et démontre une stabilité améliorée en permettant un stockage à long terme et une maintenance d'activité de médicament.본 발명은 D-싸이클로세린의 약제학적 제형 및 이의 제조방법에 관한 것으로, D-싸이클로세린 및 수산화마그네슘 또는 수산화칼슘에서 선택된 pH 조절제를 포함하는 혼합물을 Kollicoat® Protect 코팅기제로 코팅하여 D-싸이클로세린을 제조함으로써, pH, 수분 및 열에 대한 안정성을 개선시키고, 방습포장 등의 특수한 포장 없이 통상의 일반적인 포장형태를 제공함으로써 제조비용을 절감시키며, 장기보관 및 약물 활성을 유지시킴으로써 안정성이 개선된 D-싸이클로세린의 경구용 제제를 제공할 수 있다.
