FORMULATION DE COMPRIMÉ ORAL CONSTITUÉE D'UNE COMBINAISON FIXE DE ROSUVASTATINE ET D'ÉZÉTIMIBE POUR LE TRAITEMENT DE L'HYPERLIPIDÉMIE ET DE MALADIES CARDIOVASCULAIRES
The present invention is an orally consumed fixed combination formulation of both rosuvastatin and ezetimibe in one tablet that is expected to have the same Area Under Curve as two active ingredients taken together individually orally, and pharmaceutically acceptable additives suitable for the preparation. In preferred embodiments of this invention, the rosuvastatin is in the form of rosuvastatin calcium and the pharmaceutically acceptable additives are selected from diluents, disintegrants, glidants, lubricants, colorants and combinations thereof.La présente invention est une formulation d'administration par voie orale d'une combinaison fixe à la fois de rosuvastatine et d'ézétimibe dans un seul comprimé qui est censé avoir la même aire sous la courbe que les deux ingrédients actifs pris ensemble individuellement par voie orale, et les additifs pharmaceutiquement acceptables appropriés pour la préparation. Dans les modes de réalisation préférés de cette invention, la rosuvastatine est sous la forme de rosuvastatine calcique et les additifs pharmaceutiquement acceptables sont sélectionnés parmi des diluants, des désintégrants, des agents de glissement, des lubrifiants, des colorants et les leurs combinaisons.
