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COMPOSITIONS AQUEUSES COMPRENANT DE LA BILASTINE ET DU MOMÉTASONE
专利权人:
FAES FARMA; S.A.
发明人:
申请号:
EP18786334.5
公开号:
EP3681475A1
申请日:
2018.10.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The invention relates to an aqueous pharmaceutical composition comprising: a) bilastine or a pharmaceutically acceptable salt or solvate thereof, b) mometasone, or a pharmaceutically acceptable derivative thereof, c) a suspending agent, and d) 2-hydroxypropyl-3-cyclodextrin; wherein the pH of the aqueous pharmaceutical composition is between 3.5 and 5.5, and wherein the content of 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin is less than 8.5% by weight. The invention also relates to said compositions for use in the treatment and/or prevention of a disorder or disease susceptible to amelioration by antagonism of Hi histamine receptor and/or of a corticosteroid-responsive disease through nasal administration. The invention also relates to a process for preparing the aqueous pharmaceutical composition above mentioned.L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse comprenant : a) de la bilastine ou un sel ou solvate pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, b) du mométasone, ou un dérivé pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, c) un agent de suspension, et d) 2-hydroxypropyl-3-cyclodextrine; le pH de la composition pharmaceutique aqueuse étant compris entre 3,5 et 5,5, et la teneur en 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine étant inférieure à 8,5 % en poids. L'invention concerne également lesdites compositions destinées à être utilisées dans le traitement et/ou la prévention d'un trouble ou d'une maladie susceptible d'améliorer par antagonisme du récepteur de l'histamine H1 et/ou d'une maladie sensible aux corticostéroïdes par administration nasale. L'invention concerne également un procédé de préparation de la composition pharmaceutique aqueuse susmentionnée.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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