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一种注射用硫酸核糖霉素冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 山西普德药业有限公司
- 发明人:
- 李立忠,王勇,苏志强,何海忠,武晋,荣航
- 申请号：
- CN201610550776.X
- 公开号：
- CN106109423A
- 申请日:
- 2016.07.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本申请公开了一种注射用硫酸核糖霉素冻干粉针剂，包括：硫酸核糖霉素1000g；注射用水2000mL；其制备方法包括如下步骤：(1)制备硫酸核糖霉素半成品；(2)将硫酸核糖霉素半成品进行冷冻干燥，所述冷冻干燥包括以下三阶段：预冻阶段：先将冻干机板层温度降至0℃，将硫酸核糖霉素半成品放入冻干机中，保持30分钟，再降至‑40℃，保持2小时；升华干燥阶段：板层温度升温至‑5℃～0℃，并保持2小时；解析干燥阶段：板层温度升温至35℃，并保持3小时，即得硫酸核糖霉素冻干粉针剂。本申请的硫酸核糖霉素具有成品率高，复溶性好，质量更加稳定等优点，整个冻干工艺耗时较短，大大缩短了生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
