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RIFAXIMIN COMPLEXES
专利权人:
シプラ・リミテッド;CIPLA LTD
发明人:
MARUTI GANPATI GHAGARE,マルトイ ガンパトイ グハガレ,SUNILKUMAR PARASNATH SAROJ,スニルクマル パラスナトフ サロジェ,DHARMARAJ RAMACHANDRA RAO,ドハルマラジェ ラマチャンドラ ラオ,RAJENDRA NARAYANRAO KANKAN,ラジェンドラ ナラヤンラオ カンカン
申请号:
JP2019059570
公开号:
JP2019116496A
申请日:
2019.03.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
To provide complexes with improved solubility and stability comprising rifaximin and a complexing agent.SOLUTION: Disclosed herein is a tablet or capsule for pharmaceutical use comprising a complex of rifaximin and a complexing agent, where the complexing agent is polyvinyl pyrrolidone (PVP) or cyclodextrin (CD) in the proviso that the complexing agent is neither hydroxybutenyl cyclodextrin nor derivatives thereof, the complex is amorphous, the complex shows improved solubility compared with a physical mixture of rifaximin and the complexing agent, and the ratio of rifaximin to the complexing agent is in a range of from 4:1 w/w tp 1:2 w/w. A pharmaceutical composition comprising the complex for use in treatment of bowel-related disease selected from the group consisting of irritable bowel syndrome, diarrhea, traveler's diarrhea, microbe-associated diarrhea, Crohn's disease, chronic pancreatitis, pancreatic insufficiency and/or colitis.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】溶解性及び安定性が向上した、リファキシミンと複合体形成剤とを含む複合体の提供。【解決手段】リファキシミンと複合体形成剤との複合体を含む医薬用途のための錠剤又はカプセルであって、該複合体形成剤が、ポリビニルピロリドン(PVP)又はシクロデキストリン(CD)であるが、但し、該複合体形成剤は、ヒドロキシブテニルシクロデキストリン又はその誘導体ではなく、該複合体が、非結晶形であり、かつリファキシミンと該複合体形成剤との物理的混合物と比較して、向上した溶解性を示し、リファキシミンと該複合体形成剤の比が、4:1w/wから1:2w/wの範囲である、前記錠剤又はカプセル。過敏性腸症候群、下痢、旅行者下痢症、微生物が関与する下痢症、クローン病、慢性膵炎、膵機能不全、及び/又は大腸炎からなる群から選択される腸関連障害を治療する際に使用するための前記複合体を含む医薬組成物。【選択図】図1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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