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STABLE PRESSURISED AEROSOL SOLUTION COMPOSITION OF GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND FORMOTEROL COMBINATION
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI SPA;シエシー ファルマセウティチィ ソシエタ ペル アチオニ
发明人:
SAURO BONELLI,ボネッリ、 サウロ,DIEGO COPELLI,コペッリ、 ディエゴ,MASSIMILIANO DAGLI ALBERI,ダリ アルベリ、 マッシミリアノ,FRANCESCA USBERTI,ウスベルティ、 フランチェスカ,ENRICO ZAMBELLI,ザンベッリ、 エンリコ
申请号:
JP2019053624
公开号:
JP2019112458A
申请日:
2019.03.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
To provide an aerosol solution composition stable for prolonged storage and intended for use with a pressurized metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof.SOLUTION: The invention concerns an aerosol solution composition comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredient, stabilised by a selected amount of a mineral acid and in which the amount of the degradation product N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide is lower than the limit of quantification, when stored in accelerated conditions at 25°C and 60% relative humidity (RH) for at least 3 months in an aerosol can provided with a metering valve having at least a butyl rubber gasket. The optional one or more active ingredient may be an inhalation corticosteroid or the like selected from beclomethasone dipropionate, budesonide, etc.SELECTED DRAWING: None【課題】グリコピロニウム臭化物およびホルモテロール、またはその塩を含む、長期間の保管でも安定な、加圧定量吸入器による使用を意図したエアゾール溶液組成物の提供。【解決手段】選択された量の鉱酸により安定化された、任意で1つ以上の追加の活性成分との組合せで、グリコピロニウム臭化物およびホルモテロール、またはその塩を含み、少なくともブチルゴムガスケットを有する計量バルブを備えるエアゾール缶中で、25℃および相対湿度(RH)60%の加速条件下で少なくとも3ヶ月間保管した場合、分解生成物N-(3-ブロモ)-[2-ヒドロキシ-5-[1-ヒドロキシ-2-[1-(4-メトキシフェニル)プロパン-2-イルアミノ]エチル]フェニル]ホルムアミドの量が定量下限未満である、エアゾール溶液組成物。任意の1つ以上の活性成分は、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニドなどから選択される吸入コルチコステロイド等である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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