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STABLE PRESSURISED AEROSOL SOLUTION COMPOSITION OF GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND FORMOTEROL COMBINATION
专利权人:
키에시 파르마슈티시 엣스. 피. 에이.
发明人:
보넬리, 사우로,코펠리, 디에고,달리 알베리, 마시밀리아노,우스베르티, 프란체스카,참벨리, 엔리코
申请号:
KR1020167020696
公开号:
KR1018651310000B1
申请日:
2014.12.23
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to an aerosol solution composition for use with a pressurized metered dose inhaler (pMDI), wherein the combination of glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredients, In an aerosol cans equipped with a metering valve having at least one butyl rubber gasket so as to be stabilized by the amount of mineral acid selected and at least 6 months under an acceleration condition of 25 DEG C and 60% relative humidity (RH) (3-bromo) - [2-hydroxy-5- [1-hydroxy-2- [1- (4-methoxyphenyl) ] Phenyl] formamide is lower than the quantitation limit. One or more optional active ingredients are selected from the group consisting of beclomethasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimer, cyclosonide, flunisolid, fluticasone propionate, fluticasone furoate, <; / RTI >; and the like.본 발명은 가압 정량 흡입기(pressurised metered dose inhaler, pMDI)와 함께 사용하기 위한 에어로졸 용액 조성물에 관한 것으로서, 글리코피로니움 브로마이드 및 포모테롤, 또는 이들의 염을, 선택적으로 하나 이상의 추가 유효성분과 조합하여, 선택된 무기산(mineral acid)의 양에 의해 안정화되도록 포함하고, 적어도 하나의 부틸 고무 가스켓을 가지는 계량 밸브가 구비된 에어로졸 캔 내에서, 25℃ 및 60% 상대 습도(RH)의 가속 조건에서 최소 6개월 동안 보관될 때, 분해산물 N-(3-브로모)-[2-하이드록시-5-[1-하이드록시-2-[1-(4-메톡시페닐) 프로판-2-일아미노]에틸] 페닐]폼아마이드의 양이 정량한계 보다 낮은 것을 특징으로 하는, 에어로졸 용액 조성물에 관한 것이다. 선택적인 하나 이상의 유효성분은 베클로메타손 디프로피오네이트, 부데소니드 또는 이의 22R-에피머, 시클레소니드, 플루니솔리드, 플루티카손 프로피오네이트, 플루티카손 푸로에이트, 모메타손 푸로에이트 등으로부터 선택되는 흡입 코르티코스테로이드일 수 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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