CRAIG SHERMAN,クレグ，シャーマン,CATHERINE MARIE SMITH,キャサリン，マリー，スミス,KEVIN ROBERT WIRTZ,ケビン，ロバート，ウィルツ,ERICH SCHULZE,エリク，シュルツェ,クレグ,シャーマン,キャサリン,マリー,スミス,ケビン,ロバート,ウィルツ,エリク,シュルツェ
申请号：
JP2017092471
公开号：
JP2017165758A
申请日:
2017.05.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods for producing pharmaceutically acceptable sodium thiosulfate and pharmaceutical compositions thereof.SOLUTION: Provided is a method comprising the steps of: (a) contacting sodium sulfite with sulfur； (b) filtering the above reaction mixture to yield a solution； (c) exposing the solution to activated carbon； (e) filtering the solution and the activated carbon； and (f) crystallizing sodium thiosulfate pentahydrate from the solution. Further provided is a method for determining total non purgeable organic carbon in a sodium thiosulfate-containing sample. Also provided is a dosage form in the form of a sterile aqueous solution for injection, infusion or implantation, and an oral dosage containing a carrier or excipient of various forms.SELECTED DRAWING: None【課題】薬学的に受容可能なチオ硫酸ナトリウム及びその薬学的組成物の製造方法の提供。【解決手段】（ａ）亜硫化ナトリウムを硫黄と接触させる工程と、（ｂ）上記反応混合物を濾過して溶液を得る工程と、（ｃ）上記溶液を、濃縮する工程と、（ｄ）上記溶液を、活性化された炭素に曝露する工程と（ｅ）上記溶液を、活性化された炭素とともに濾過する工程と、（ｆ）上記溶液からチオ硫酸ナトリウム五水和物を結晶化する工程と、を包含する方法。更に、チオ硫酸ナトリウムを含有するサンプル中の、除去し得ない全有機炭素を測定するための方法。注射、点滴又はインプランテーショの為の減菌水溶液、各種形態でのキャリア或いは賦形剤を含む経口投与剤での投与処方。【選択図】なし
