The present invention relates to an aqueous pharmaceutical composition for parenteral administration comprising tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof, wherein the concentration of tapentadol is based on the weight of the tapentadol free base and the composition. The composition is greater than 8.00 mg / mL based on total volume, the composition comprises a buffer system, and the pH value of the composition is in the range of greater than 3.0 to less than 6.7. About. The invention also relates to a kit comprising in a packaging the composition according to the invention. The pharmaceutical composition according to the present invention is particularly useful for use in treating pain, especially acute pain, preferably in adult patients.本発明は、タペンタドールまたはその生理学的に許容される塩を含む、非経口投与用の水性医薬組成物であって、タペンタドールの濃度が、本タペンタドール遊離塩基の重量を基準にして及び本組成物の総容量を基準にして８．００ｍｇ／ｍＬ超であり、本組成物が緩衝系を含み、且つ本組成物のｐＨ値が３．０超～６．７未満の範囲内にある、本組成物に関する。本発明はまた、本発明による組成物をパッケージング中に具備するキットに関する。本発明による医薬組成物は、疼痛を治療する用途に特に有用であり、とりわけ急性疼痛、好ましくは成人患者において有用である。
