The pesent invention relates to an aqueous pharmaceutical composition adapted for parenteral administration of tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof. The composition has a pH value of at least 5.4. Said composition additionally contains a buffer solution, but does not contain any preservative. The concentration of tapentadol in said composition is below 50 mg/mL, based on the total volume of the composition. The present invention also relates to a pharmaceutical dosage form comprising said pharmaceutical composition. The present invention provides such pharmaceutical formulation of tapentadol that have advantages over the pharmaceutical formulations of the prior art.Изобретение относится к фармацевтической композиции на водной основе, предназначенной для парентерального введения тапентадола или его физиологически приемлемой соли. Композиция имеет значение pH, которое составляет по меньшей мере 4,5. Указанная композиция дополнительно содержит буферный раствор, но не содержит какого-либо консерванта. Концентрация тапентадола в указанной композиции составляет ниже 50 мг/мл из расчета общего объема композиции. Настоящее изобретение также относится к фармацевтической лекарственной форме, содержащей указанную фармацевтическую композицию. Настоящее изобретение обеспечивает такую фармацевтическую лекарственную форму тапентадола, которая имеет преимущества над фармацевтическими лекарственными формами предшествующего уровня техники.
