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安定な固形製剤の製造方法
专利权人:
OHARA YAKUHIN KOGYO KK
发明人:
TOGO TAICHIRO,東郷 太一郎,FUJII TOSHIFUMI,藤井 利文
申请号:
JP2012269880
公开号:
JP2014114243A
申请日:
2012.12.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing a stable solid formulation containing aripiprazole, which can suppress reduction in leachability.SOLUTION: There is provided a method for producing a solid formulation containing aripiprazole. In a stage of granule or in a stage of compressed tablet, the solid formulation is dried to 0.001 to 0.1 of value of water activity. Preferably, the solid formulation comprises one or more of ingredients selected from lactose hydrate, crystalline cellulose, and corn starch, and an aripiprazole content is 0.5 to 20 wt% of total weight of solid formulation, and drying is performed at 80 to 100°C for 6 to 24 hours.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】アリピプラゾールを含有する固形製剤であって、溶出性低下を抑制した固形製剤の製造方法を提供すること。【解決手段】アリピプラゾールを含有する固形製剤の製造方法であって、顆粒剤の段階又は圧縮成形後の錠剤の段階で、その水分活性値を0.001~0.1まで乾燥することを特徴とする固形製剤の製造方法。好ましくは、固形製剤が乳糖水和物、結晶セルロース及びトウモロコシデンプンから選択される1種以上を含有し、アリピプラゾール含有量が固形製剤全重量の0.5~20重量%であり、乾燥を80~100℃で6~24時間行う。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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