SWAMINATHAN, Swarnalatha,BENNAARS-EIDEN, Assumpta A. G.,AHIMOU, Francois,FOLTZ, William, E.,ZHANG, Ying
申请号:
USUS2015/054252
公开号:
WO2016/057520A1
申请日:
2015.10.06
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要:
A self-contained biological sterilization indicator is provided. The self-contained biological sterilization indicator includes an outer container having at least one liquid-impermeable wall and an interior volume; a sealed, openable, liquid-impermeable inner container enclosing a predetermined volume of an aqueous medium; a dry coating that comprises i) a plurality of viable test microorganisms useful to detect exposure to an oxidative sterilant and ii) an effective amount of a sterilant-resistance modulator; and a pathway that permits vapor communication between the interior volume and an atmosphere outside the outer container. The inner container and the dry coating are disposed in the interior volume. The modulator comprises an amino acid. The effective amount causes an increase in sensitivity of the test microorganisms to the oxidative sterilant relative to an otherwise-identical dry coating that lacks the effective amount.La présente invention concerne un indicateur de stérilisation biologique autonome. L'indicateur de stérilisation biologique autonome comprend un récipient externe ayant au moins une paroi imperméable aux liquides et un volume intérieur; un récipient interne imperméable aux liquides, hermétiquement fermé, pouvant être ouvert enfermant un volume prédéterminé d'un milieu aqueux; un revêtement sec qui comprend i) une pluralité de micro-organismes de test viables utiles pour détecter l'exposition à un agent stérilisant oxydant et ii) une quantité efficace d'un modulateur de la résistance aux agents stérilisants; et un passage permettant la communication de vapeur entre le volume intérieur et une atmosphère située à l'extérieur du récipient externe. Le récipient interne et le revêtement sec sont disposés dans le volume intérieur. Le modulateur comprend un acide aminé. La quantité efficace entraîne une augmentation de sensibilité des micro-organismes de test à l'agent stérilisant oxydant par rapport au revêtement sec par ailleurs identique qui ne po