Michael T. NORDSIEK,Kodumudi S. BALAJI,Sharon F. LEVY,James H. LEE,James H. KULP,Tze-Chiang MENG,Jason J. WU,Valyn S. BAHM,Robert BABILON
申请号:
MX2015008994
公开号:
MX346455B
申请日:
2009.12.11
申请国别(地区):
MX
年份:
2017
代理人:
摘要:
Pharmaceutical formulations and methods for the topical or transdermal delivery of 1-isobutyl-1H-imidazo[4,5-c]-quinolin-4-amine or 1-(2-methylÏ�ropyl)- 1 H-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amine, i.e., imiquimod, to treat actinic keratosis with short durations of therapy, than currently prescribed for the commercially available Aldara(r) 5% imiquimod cream, as now approved by the U.S. Food & Drug Administration ("FDA"), are disclosed and described. More specifically, lower dosage strength imiquimod formulations to deliver an efficacious dose of imiquimod for treating actinic keratosis with an acceptable safety profile and dosing regimens that are short and more convenient for patient use than the dosing regimen currently approved by the U.S. Food & Drug Administration ("FDA") for Aldara(r) 5% imiquimod cream to treat actinic keratosis are also disclosed and described.Se revelan y describen formulaciones farmacéuticas y métodos para el suministro tópico o transdérmico de 1-isobutil-1H-imidazo[4,5-c ]-quinolin-4-amina, también conocido como (aka) 1-(2-metilpropil-1H-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amino,aka imiquimod, para tratar queratosis actínica con terapias de menor duración a las actualmente prescriptas para la crema imiquimod al 5% Aldara(r) comercialmente disponible, tal como actualmente se encuentra aprobada por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos de América ("FDA"). Más específicamente, también se revelan y describen formulaciones de imiquimod de menor concentración en dosis para suministrar una dosis efectiva para tratar queratosis actínica con un perfil de seguridad aceptable, pero con un régimen de dosis que es de menor duración y más conveniente para su uso por los pacientes que el régimen de dosis actualmente aprobado por la FDA para la crema imiquimod al 5% Aldara(r).