一种仑伐替尼盐无定形物的制备方法
- 专利权人:
- 南京科默生物医药有限公司
- 发明人:
- 苏梅,李振,张孝清
- 申请号:
- CN202111296789.6
- 公开号:
- CN113831283A
- 申请日:
- 2021.11.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于药物化学领域,具体公开了一种甲磺酸仑伐替尼无定形物的制备方法,采用纯水作为溶剂,将甲磺酸仑伐替尼C晶型溶解于纯化水中,经搅拌、冷却、冻干、干燥工序制备甲磺酸伐法替尼无定形物,该方法不使用任何有机溶剂,绿色环保、节约成本、能耗低、操作简单,且24h内即可冻干+真空干燥制备高纯度的甲磺酸仑伐替尼盐,同时避免现有专利中基因毒性杂质升高的风险,制备工艺过程中不会产生杂质,所制得的甲磺酸仑伐替尼纯度高、含水量少含水量少、溶解度增加,符合药用标准;使用本发明无定形物所制得的药用组合物具有显著的溶出优势。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心