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乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及其应用
- 专利权人:
- 上海博志研新药物技术有限公司
- 发明人:
- 应述欢,邹宝勤,王胡博,吴善燕,王婷婷
- 申请号：
- CN201910034088.1
- 公开号：
- CN110862346A
- 申请日:
- 2019.15.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及应用。本发明提供了一种乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N,其在使用辐射源为Cu‑Kα的粉末X射线衍射光谱中,在衍射角2θ=4.71度处有主要衍射峰,2θ误差范围为±0.2度。本发明提供的乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N具有理想的物理化学性质,稳定性好,溶解性好,溶出效果好,具有很好的成药性,并且,本发明所提供的新晶型制备方法简单,成本低廉,本发明制得的产品稳定性好,纯度高,溶出速度快,溶解性好,满足原料药的要求,HPLC纯度大于99.50%,最大单杂小于0.1%,绿色环保,适合于工业化生产,市场化前景良好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
