KATRIN RIMKUS,リムクス，カトリーン,RALPH STEFAN,シュテファン，ラルフ,リムクス,カトリーン,シュテファン,ラルフ
申请号：
JP2016002077
公开号：
JP2016117738A
申请日:
2016.01.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a formulation having high chemical stability of silodosin that is a therapeutic agent for benign prostatic hyperplasia that is sensitive to light and cannot be exposed to high temperature, the silodosin being represented by the following formula.SOLUTION: The invention provides pharmaceuticals containing at least 85% of silodosin as a cyclodextrin inclusion compound, 1-5% by weight of silodosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, 1-50% by weight of cyclodextrin, 40-94.5% by weight of a filler, 3-6% by weight of a disintegrant, and 0.5-4% by weight of a lubricant. Preferably, the pharmaceuticals are tablets or hard gelatin capsules.SELECTED DRAWING: None【課題】光に対して感受性で、また高温にさらす事が出来ない良性前立腺肥大症治療薬である下式で表されるシロドシンの高い化学的安定性を有する製剤の提供。【解決手段】シロドシンの少なくとも８５％がシクロデキストリン包接化合物として含まれ、シロドシン又はその薬学的に許容される塩１～５重量％、シクロデキストリン１～５０重量％、充填剤４０～９４．５重量％、崩壊剤３～６重量％及び滑沢剤０．５～４重量％を含む医薬品。好ましくは錠剤又は硬質ゼラチンカプセルである医薬品。【選択図】なし
