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甲磺酸普立地诺双氯芬酸钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 西南大学
- 发明人:
- 罗永煌,王翠园,姜草,罗雷,谭明国,王帅,龙飞,曾海春,骆晓宏
- 申请号：
- CN201310389683.X
- 公开号：
- CN103432132B
- 申请日:
- 2013.08.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 赵荣之
- 摘要：
- 本发明公开了一种甲磺酸普立地诺双氯芬酸钠注射液，每100mL由以下组分组成：甲磺酸普立地诺0.2g，双氯芬酸钠2.5g，PEG40015～27mL，苯甲醇4～6mL，甘露醇0.6g，焦亚硫酸钠0.3g，用氢氧化钠溶液调节pH至8.0～8.6，余量为注射用水；本发明以注射用水和PEG400为混合溶剂，辅以苯甲醇，解决了甲磺酸普立地诺和双氯芬酸钠在制备过程中易于析出的技术难题；联合使用焦亚硫酸钠与甘露醇进行抗氧化，解决了双氯芬酸钠在水溶液中不稳定的问题；注射液处方先进，制备工艺简单，成本低廉，产品稳定、安全、有效，适于肌内、皮下或静脉注射给药，有助于满足临床治疗需要。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
