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一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 华仁药业股份有限公司
- 发明人:
- 马爽,逄婧,孙玮
- 申请号:
- CN201610712993.4
- 公开号:
- CN107773529A
- 申请日:
- 2016.08.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 滑春生`赵永伟
- 摘要:
- 本发明公开了一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法,属于注射液的技术领域。本发明每100mL注射液包括以下原料:埃索美拉唑钠35‑45mg、依地酸二钠1.5‑4.5mg、氢氧化钠6‑10mg、碳酸氢钠4‑8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量,本发明还给出了上述注射液的制备方法。本发明通过处方优化,在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水,碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用,使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内;本发明的注射液直接使用,避免配制过程的污染;稳定性好,不易降解,加速实验存放6个月,药效仅下降5.5%,在室温下存放12个月,药效价仍为原药效价的98%,符合质量标准。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/