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Fine particle coating formulation
专利权人:
帝人ファーマ株式会社
发明人:
中村 一裕,小川 哲平,芥川 知也
申请号:
JP2011550361
公开号:
JPWO2012005365A1
申请日:
2011.07.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
In an intraoral rapidly disintegrating tablet containing 2- (3-cyano-4-isobutyloxyphenyl) -4-methyl-5-thiazolecarboxylic acid as an active ingredient, there is substantially no irritation in the oral cavity or pharynx. In addition, the present invention provides a preparation that maintains good dissolution and oral disintegration even when stored under high temperature and high humidity conditions. Core particles containing 2- (3-cyano-4-isobutyloxyphenyl) -4-methyl-5-thiazolecarboxylic acid are coated with a layer containing a methacrylic acid copolymer, and further under 40 ° C./75% RH unsealing conditions 2- (3-Cyano-4-isobutyloxyphenyl) -4-methyl after 10 minutes in the dissolution test evaluated at 50 revolutions per minute (test solution: pH 6.0 McIlvine buffer) after storage for 2 weeks -5 An orally rapidly disintegrating tablet comprising particles overcoated with a layer containing a water-soluble saccharide having an elution rate of 5-thiazolecarboxylic acid of 70% or more.2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸を有効成分とする口腔内速崩性錠剤において、口腔内や咽頭での刺激感を実質的に感じず、かつ高温・高湿度条件下での保存によっても良好な溶出性や口腔内崩壊性が維持される製剤を提供する。2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸を含む核粒子がメタクリル酸コポリマーを含む層で被覆され、さらに40℃/75%RH開栓条件下で2週間保存後の日局パドル法毎分50回転(試験液:pH6.0McIlvaine緩衝液)で評価した溶出試験における10分後の2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸の溶出率が70%以上である水溶性糖類を含む層でオーバーコートされた粒子を含んでなる口腔内速崩性錠剤。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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