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ガレヌス製剤の有効成分の投与剤形
专利权人:
ロッセロ ラファエル
发明人:
ペロヴィッチ フィリップ,オゼリゥ ジャック
申请号:
JP2015552133
公开号:
JP2016504405A
申请日:
2014.01.14
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The active ingredients for the treatment of treatment and / or central nervous system disorders of sleep onset promoting and / or sleep disorders a dosage form for oral administration via mucosa, wherein the active ingredient is hydrophobic or has an amphiphilic, in the administration dosage form, dissolved in a stable and complete state in an aqueous alcohol solution containing 35 to 70% by weight of ethanol and 30 to 65% by weight of the water, the blood-brain barrier as you can pass and constitute a nanostructure in the aqueous alcoholic solution, in the form of a base or salt, in a hydrophobic or amphiphilic, the sleep inducing agent or sleep regulators of molecular weight of less than 1000 daltons belongs, imidazopyridine, including zolpidem, cyclopyrrolones system including the eszopiclone, pyrazolopyrimidine, including zaleplon, benzodiazepines, including midazolam and brotizolam, first-generation antihistamines system containing doxylamine and cyproheptadine, melatonin, ramelteon Ya is selected from the active ingredients belonging to one of melatonin and melatonin receptor agonists system comprising agomelatine, single dose volume of the aqueous alcohol solution is not more than 2ml, 1 dose of the dose of the active ingredient less 8mg , and the said active ingredient is the mucosa of the total amount of the floor of the mouth, are transmucosal absorption especially gingival / cheek, gum area, cheek, through the mucous membranes under the tongue.BACKGROUND入眠促進および/または睡眠障害の治療および/または中枢神経系障害の治療のための有効成分を粘膜経由で経口投与するための投与剤形であって、 前記有効成分は、疎水性もしくは両親媒性を有しており、前記投与剤形中において、35~70重量%のエタノールと30~65重量%の水を含む水性アルコール溶液中に安定かつ完全な状態で溶解し、血液脳関門を通過可能なように、当該水性アルコール溶液中でナノ構造を構成し、塩基の又は塩の形態であり、疎水性又は両親媒性で、分子量が1000ダルトン未満の睡眠導入剤又は睡眠調節剤に属し、ゾルピデムを含むイミダゾピリジン系、エスゾピクロンを含むシクロピロロン系、ザレプロンを含むピラゾロピリミジン系、ミダゾラムやブロチゾラムを含むベンゾジアゼピン系、ドキシラミンやシプロヘプタジンを含む第1世代抗ヒスタミン薬系、メラトニン、ラメルテオンやアゴメラチンを含むメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬系の何れかに属する有効成分から選択され、前記水性アルコール溶液の1回分の投与容量が2ml以下であり、 前記有効成分の1回分の投与量が8mg以下であり、 前記有効成分はその全量が口腔底の粘膜、特に歯肉/頬、歯肉領域、
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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