METHOD FOR IMPROVING THE STABILITY OF PURIFIED FACTOR VIII AFTER RECONSTITUTION

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专利权人:

CSL LTD;シーエスエル、リミテッド

发明人:

CARSTEN HORN,カルシュテン・ホルン,SABINE ZOLLNER,ザビーネ・ツォルナー,HUBERT METZNER,フーベルト・メッツナー,SCHULTE STEFAN,シュテファン・シュルテ

申请号：

JP2017027545

公开号：

JP2017114889A

申请日:

2017.02.17

申请国别(地区):

JP

年份:

2017

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for increasing the stability of a Factor VIII molecule after purification, lyophilization and reconstitution.SOLUTION: Provided is a pharmaceutical preparation comprising a stabilized single chain Factor VIII molecule for use in the treatment or prophylaxis of a bleeding disorder, the stabilized single chain Factor VIII molecule consisting of the proteolytic cleavage site between Arg1648 and Glu1649 of the single chain and, if present in the FVIII molecule, a modified Factor VIII molecule in which the proteolytic cleavage site between Arg1313 and Ala1314 is inactivated, wherein the in vitro and in vivo stability of the stabilized single chain Factor VIII molecule is increased as compared with a human wild type factor VIII by the inactivation.SELECTED DRAWING: None【課題】精製、凍結乾燥及び再構成の後の第ＶＩＩＩ因子分子の安定性を増大させるための方法の提供。【解決手段】出血性障害の処置又は予防における使用のための、安定化単鎖第ＶＩＩＩ因子分子を含む医薬製剤であって、安定化単鎖第ＶＩＩＩ因子分子は、その単鎖のＡｒｇ１６４８とＧｌｕ１６４９との間のタンパク質分解切断部位、及びＦＶＩＩＩ因子分子中に存在する場合はＡｒｇ１３１３とＡｌａ１３１４との間のタンパク質分解切断部位を不活化された改変ＦＶＩＩＩ因子分子からなり、ここで、前記不活性化によって安定化単鎖第ＶＩＩＩ因子分子のインビトロ及びインビボ安定性がヒト野生型第ＶＩＩＩ因子と比較して増加されていることを特徴とする上記医薬製剤。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/