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FORMULATIONS AMÉLIORÉES DE LÉVOSIMENDANE POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE PAR PERFUSION OU INJECTION ET DE CONCENTRÉ POUR PERFUSION
专利权人:
CARINOPHARM GmbH
发明人:
申请号:
EP16790403.6
公开号:
EP3370693A1
申请日:
2016.11.04
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to improved formulations of Levosimendan for pharmaceutical use, and particularly for intravenous administration as infusion or injection and of infusion concentrates. The present invention therefore relates to pharmaceutical compositions comprising Levosimendan, in which Levosimendan is present in a solubilized form. The formulations have therapeutically and commercial useful concentrations of Levosimendan. The solutions of the invention have enhanced ability at physiological pH (pH 7.4) and are particular useful as infusion or injection solutions or infusion concentrates. The composition according to the present invention can also be spray-dried or lyophilized to obtain a dried powder which is very stable and which powder forms the original solution after reconstitution in water or an aqueous solvent. Levosimendan or (−)-[[4-(1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazi-nyl)phenyl]hydrazono]propanedinitrile is useful in the treatment of congestive heart failure.La présente invention concerne des formulations améliorées de lévosimendane à usage pharmaceutique, en particulier destinées à une administration intraveineuse par perfusion ou injection, et de concentrés pour perfusion. La présente invention concerne ainsi des compositions pharmaceutiques contenant du lévosimendane, le lévosimendane est présent sous une forme solubilisée dans lesdites compositions. Les formulations ont des concentrations de lévosimendane utiles sur le plan thérapeutique et commercial. Les solutions de l'invention présentent une capacité améliorée à un pH physiologique (pH 7,4) et sont particulièrement utiles en tant que solutions de perfusion ou d'injection ou concentrés pour perfusion. La composition selon la présente invention peut également être lyophilisée ou séchée par pulvérisation pour obtenir une poudre sèche très stable, ladite poudre formant la solution d'origine après reconstitution dans de l'eau ou un solvant aqueux. Le lévosimendane ou (-)-[[4-(1,
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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