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FORMULATIONS DE DAPTOMYCINE
专利权人:
Eagle Pharmaceuticals; Inc.
发明人:
申请号:
EP10831938.5
公开号:
EP2504020A1
申请日:
2010.09.17
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
Long term storage stable daptomycin-containing compositions are disclosed. The compositions include a pharmacologically acceptable fluid including daptomycin or a pharmaceutically acceptable salt thereof at a concentration of less than or equal to about 25 mg/mL, and a calcium source. The formulations are surprisingly free of degradation products such as the hydrolysis product of daptomycin, the &bgr;-isomer of daptomycin and anhydro daptomycin after storage periods of at least about 18 months under refrigerated conditions.L'invention porte sur des compositions contenant de la daptomycine, stables au stockage sur une longue durée. Les compositions comprennent un fluide pharmacologiquement acceptable comprenant de la daptomycine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci à une concentration inférieure ou égale à environ 25 mg/mL, et une source de calcium. De façon surprenante, les formulations sont exemptes de produits de dégradation tels que le produit d'hydrolyse de la daptomycine, l'isomère β de la daptomycine et l'anhydrodaptomycine après des périodes de stockage d'au moins environ 18 mois dans des conditions réfrigérées.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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