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EXCIPIENTE SOLUBILIZANTE PARA VACUNAS DE VIRUS COMPLETO INACTIVADO
专利权人:
SANOFI PASTEUR
发明人:
FRANCON, ALAIN,MORENO, NADEGE,CIGARINI, SANDRINE,CHEVALIER, MICHEL,CALVOSA, ERIC,FABRE, VIRGINIE
申请号:
PE0004552012
公开号:
PE14052012A1
申请日:
2010.10.07
申请国别(地区):
PE
年份:
2012
代理人:
摘要:
Refers to a vaccine composition comprising: (a) preparation of Inactivated Rabies and (b) a Stabilizing excipient comprising: (i) a buffer solution such as Tris phosphate buffer, buffer, buffer HEPES or mixture thereof (ii) a mixture of essential amino acids and not Essential as arginine or glutamic acid salts in an amount of between 0.5 and 2.5 mg (iii) a disaccharide as MALTOSE (iv) a polyol such as sorbitol (V) a chelating Agent such as EDTA or a Salt of the same in a quantity of between 0.01 and 0.1 mg (VI) urea or urea derivative in a quantity of between 0.3 and 1.5 mg (VII) a nonionic Surfactant Poloxamer 188 as one can Identity between 0.001 and 0.5 mg. The pH of the composition is between 7.0 and 10.0.Also relates to a process for Preparation. The Composition of the vaccine is free of any exogenous Protein of animal origin, only viral Proteins account for at least 70% of the total Proteins of said composition. The component of the Stabilizer composition prevents the formation of Aggregates and \/ or the structural degradation of the viral particlesSE REFIERE A UNA COMPOSICION DE VACUNA QUE COMPRENDE: (A) UNA PREPARACION DE VIRUS INACTIVADO DE LA RABIA Y (B) UN EXCIPIENTE ESTABILIZADOR QUE COMPRENDE: i) UNA SOLUCION TAMPON TAL COMO TAMPON FOSFATO, TAMPON TRIS, TAMPON HEPES O MEZCLA DE LOS MISMOS ii) UNA MEZCLA DE AMINOACIDOS ESENCIALES Y NO ESENCIALES TAL COMO SALES DE ARGININA O DE ACIDO GLUTAMICO EN UNA CANTIDAD ENTRE 0.5 Y 2.5 MG iii) UN DISACARIDO TAL COMO MALTOSA iv) UN POLIOL TAL COMO SORBITOL v) UN AGENTE QUELANTE TAL COMO EDTA O UNA SAL DE LA MISMA EN UNA CANTIDAD ENTRE 0.01 Y 0.1 MG vi) UREA O DERIVADO DE UREA EN UNA CANTIDAD ENTRE 0.3 Y 1.5 MG vii) UN SURFACTANTE NO IONICO TAL COMO POLOXAMERO 188 EN UNA CANTIDAD ENTRE 0.001 Y 0.5 MG. EL PH DE LA COMPOSICION ESTA ENTRE 7.0 Y 10.0. SE REFIERE TAMBIEN A UN PROCESO DE PREPARACION. LA COMPOSICION DE VACUNA ESTA LIBRE DE CUALQUIER PROTEINA EXOGENA DE ORIGEN ANIMAL, SOLAMENTE LAS PROTEINAS VIRALES REPRESEN
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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