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放射性医薬品充填ユニットを無菌で組み立てるためのグローブバッグマニホールド
专利权人:
ピラマル イメージング ソシエテ アノニム
发明人:
ディルク ヒンツ,クリスティーナ フルチュ,ペーター バイニヒ
申请号:
JP2014548041
公开号:
JP2015502827A
申请日:
2012.12.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to a filling or dispensing of radiopharmaceuticals in the sample vials ( 6 ) . Radiopharmaceuticals , it is necessary to dispense in a clean room environment in accordance with cGMP regulations . Disposable filling cassette type dispensing systems , can be used for filling or dispensing of the radiopharmaceutical in the sample vial . Disposable filling cassette ( 3) , which is the core of such a dispensing system . And a flexible bag ( 2 ) and the filling cassette ( 3 ) , the flexible bag container is found . Filling cassette is assembled inside the flexible bag under sterile conditions . Each of the apertures , since it is connected to the sample vial ( 6 ) or sterile filter to avoid contamination from the outside , the filling cassette assembly defining a closed system . [ Selection Figure Figure 2本発明は、試料バイアル(6)における放射性医薬品の充填又は分注に関する。放射性医薬品は、cGMP規制に従ってクリーンルーム環境で分注する必要がある。使い捨て型の充填カセット型分注システムは、試料バイアルにおける放射性医薬品の充填又は分注に使用することができる。使い捨て型充填カセット(3)は、かかる分注システムの中核である。可撓性バッグ(2)と充填カセット(3)とを備える、可撓性バッグ容器が見出された。充填カセットは、無菌条件下で可撓性バッグ内部に組み立てられる。それぞれの開口部が、外部からの汚染を回避する試料バイアル(6)又は無菌フィルタに接続されているので、組立て充填カセットは閉鎖システムを画定している。【選択図】図2
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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