一种盐酸厄洛替尼组合物片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 四川美大康华康药业有限公司
- 发明人:
- 邓强,李维,黄晓平,李开均
- 申请号：
- CN201610122121.2
- 公开号：
- CN105748429A
- 申请日:
- 2016.03.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸厄洛替尼组合物片剂及其制备方法，所述片剂的成分按重量百分比计包括：盐酸厄洛替尼晶体20～38％、预交化淀粉30～50％、硫酸钙25～45％、乙基纤维素1～5％、β?环糊精6～12％、吐温0.2～3％、交联羧甲基淀粉钠5～10％、硬脂富马酸钠0.5～1.5％、微粉硅胶0.2～2％。本发明的盐酸厄洛替尼组合物片剂的制备工艺路线稳定，简单易于操作，设定的工艺参数可有效控制各步反应，样品检验结果显示盐酸厄洛替尼原料药晶型稳定，纯度较好，可以满足终产品的质量要求。本发明合成生产工艺简洁、稳定、可行，适用于大批量生产；质量可控，稳定性较好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
