БРАДЕР Марк (DK),ФАЛК Томас (DK),КРИСТИАНСЕН Гунхилд Кларсков (DK)
申请号：
RU2010145064/15
公开号：
RU2010145064A
申请日:
2009.04.20
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: chemistry.SUBSTANCE: there is provided dry composition of factor XIII obtained by lyophilizing an aqueous composition containing factor XIII, a salt and histidine, wherein the salt is sodium chloride and its concentration in the aqueous composition is in the range of 25-50 mM, and factor XIII is the recombinant factor XIII. A method of preparing a dry composition and method for stabilizing a composition of factor XIII during storage in a dried form so that the level of activated nonproteolytic by factor XIII, measured immediately after the dissolution was not more than 1% of the total content of factor XIII, is carried out by lyophilization of the above aqueous composition. The use of the group of inventions provides a stable preparation of lyophilized factor XIII containing a reduced amount of degradation products of factor XIII, in particular, non-thiolytically activated XIII (rFXIIIa0) - no more than 1% of the total content of factor XIII.EFFECT: improved stability.5 cl, 3 dwg, 9 tbl, 4 exГруппа изобретений касается сухой композиции трансглутаминазы, способа ее получения и стабилизации. Предлагается сухая композиция фактора XIII, получаемая посредством лиофилизации водной композиции, содержащей фактор XIII, соль и гистидин, где соль представляет собой хлорид натрия и ее концентрация в водной композиции находится в диапазоне 25-50 мМ, и фактор XIII представляет собой рекомбинантный фактор XIII. Способ получения сухой композиции и способ стабилизации композиции фактора XIII в процессе хранения в высушенной форме таким образом, чтобы уровень активированного непротеолитическим путем фактора XIII, измеренного непосредственно после растворения, составлял не более 1% от общего содержания фактора XIII, осуществляют посредством лиофилизации вышеописанной водной композиции. Использование группы изобретений обеспечивает получение стабильного препарата лиофилизированного фактора XIII, содержащего сниженное количество продуктов деградации фактора XIII, в частности, а
