Mahendra B. CHAUDHARI,Jagdish S. WADHWANI,Amol Y. CHAUDHARI,Sujata S. KATE
申请号：
MX2018000939
公开号：
MX2018000939A
申请日:
2016.06.30
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
Disclosed is a zolpidem composition and a process for preparing the same. The zolpidem composition comprises: zolpidem tartrate and polacrillin potassium in a weight ratio of 1:8. The process for preparation of a zolpidem composition comprises: mixing zolpidem tartrate and polacrillin potassium in a weight ratio of 1:8 to form a taste masked dry mix； mixing the pharmaburst B2, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide anhydrous, a sweetener, and a flavorant to form a flavor blend； blending of the taste masked dry mix and the flavor blend to form an intermediate blend； mixing of intermediate blend with magnesium stearate to form ready to compress granules of the zolpidem composition； and compressing the ready to compress granules of the zolpidem composition to form a sublingual oral disintegrating tablet.Se describe una composición de zolpidem y un proceso para preparar la misma. La composición de zolpidem comprende: tartrato de zolpidem y polacrilina de potasio en una relación en peso de 1:8. El proceso para la preparación de una composición de zolpidem comprende: mezclar el tartrato de zolpidem y polacrilina de potasio en una relación en peso de 1:8 para formar una mezcla seca con el sabor enmascarado； mezclar el pharmaburst B2, monohidrato de lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, un edulcorante, and un saborizante para forma una mezcla de sabor； mezclar la mezcla seca con el sabor enmascarado y la mezcla de sabor para formar una mezcla intermedia； mezclar la mezcla intermedia con estearato de magnesio para formar gránulos listos para comprimir de la composición de zolpidem； y comprimir los gránulos listos para comprimir de la composición de zolpidem para formar un comprimido desintegrante oral sublingual.
