维格列汀组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州新诺华医药有限公司
- 发明人:
- 石晓宝,余永华,竺彬,周玉珍,叶磊
- 申请号：
- CN202010867663.9
- 公开号：
- CN111821271A
- 申请日:
- 2020.08.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种维格列汀组合物，该组合物包括维格列汀以及：a)、一种或一种以上稀释剂；b)、一种或一种以上润滑剂。本发明还提供一种维格列汀组合物的制备方法，本发明采用粉末直压或干法制粒，最终产品有水分控制需求，虽然物料没有崩解剂(因为崩解剂吸湿比本发明配方快)，但为了产品的稳定，要求最终产品湿度小于50RH％，优选40％RH。本发明的组合物中不使用崩解剂。从稳定性的数据来看，本发明得到的产品质量稳定性比原研参比制剂要好，具体为辅料少更经济、稳定性更好(但要控制辅料水分及生产时环境温湿度)、制剂粉体流动性更好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
