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高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江和沐康医药科技有限公司;浙江省药品化妆品审评中心;杭州沐源生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 梁锦锋,徐兵勇,阮建山,周国旗,汤永延,黄梦晓,李丹,童建虹,李艳,杨彦博
- 申请号：
- CN202211288123.0
- 公开号：
- CN115590833A
- 申请日:
- 2022.10.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法。所述盐酸乐卡地平片组合物，包括如下重量百分比的组分：片芯：盐酸乐卡地平9‑16％、硬化崩解剂4‑11％、粘合剂3‑7％、填充剂70‑78％和润滑剂0.9‑5％；包衣材料：片芯总重量的2.0‑4.0％。所述制备方法，包括混合制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明通过对崩解剂的硬化处理以及粒径控制，保证崩解剂在长期放置和高温条件放置过程中不会包裹药物，提高了盐酸乐卡地平片的溶出度稳定性。同时，本发明的盐酸乐卡地平片组合物同上市原研制剂相比，溶出更加稳定，并且能达到和上市参比制剂相似的体外溶出，有非常重要的临床意义。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
